国办印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 促进医药产业升级和结构调整-ag捕鱼

网站版本选择
  • 网站捕鱼娱乐平台首页
  • 关于同和
  • 产品与服务
  • 研发创新
  • 社会责任
  • 投资者关系
  • 加入ag捕鱼
  • 

    总部
    地址:江西省奉新县奉新工业园区
    电话: 86-795- 4605771,4605608 
    传真: 86-795-4605772
    e-mail:  
    邮编:330700

    销售部: 
    地址:上海市静安区愚园路68号晶品大厦
       802室
    电话:86-21-62886322
    e-mail:
    邮编:200040

    新闻动态
    国办印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 促进医药产业升级和结构调整

        《意见》要求,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012年版)中2007101日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。


    【下一篇;】:国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

    【上一篇】:公司通过欧盟eu-gmp现场审计